近日，ISO国际标准《ISO 21756: 2026中医药—丹参根和根茎水提物颗粒》（Traditional Chinese medicine — Salvia miltiorrhiza root and rhizome aqueous extract granules）完成全部制定程序，正式面向全球发布。该标准由国家中药材产业技术体系，医学部药学院中药生物技术团队专家担任项目负责人，天士力医药集团牵头，联合华润三九相关专家共同研制，通过与数十个国家进行多轮国际研讨与技术论证，最终凝聚广泛国际共识并成功发布。其出台有效填补了该领域的空白，更是我国在全球中医药配方颗粒领域实现规则引领迈出的重要一步。
中药配方颗粒国际标准是推动中药现代化与国际化的“通用标尺”，旨在破解各国因原料基原、工艺参数及质控指标不统一导致的产品质量参差与贸易争议。ISO/TC249框架下的标准体系系统规范了从原料药材、提取工艺到制剂生产的全链条技术要求，并针对单味品种设立特征图谱、含量测定及安全限量等量化指标。该标准为全球中药配方颗粒质量评价提供了可复制、可互认的技术依据，有助于统一市场准入要求，保障产品安全性、有效性与一致性，促进公平贸易。标准是产业发展的技术基石，而国际标准的制定更是掌握行业规则制定权和国际话语权的战略制高点——加快中药配方颗粒国际标准落地，不仅是护航国际贸易的现实需求，更是践行“一带一路”倡议、推动中医药全球传播的关键支撑。
未来，团队将继续加强与中药企业、国际标准化组织等沟通和合作，积极主导更多国际标准制定，不断提升中国医药产业的国际竞争力，为全人类健康事业贡献更多中国方案。
