2026年3月，ISO国际标准《ISO 24825:2026中医药—中草药标准物质建立通则》（Traditional Chinese medicine - General principles for the establishment of herbal reference substances）完成全部制定程序，正式面向全球发布。该标准由国家中药材产业技术体系，天津大学医学部药学院中药生物技术团队专家担任项目负责人，天士力医药集团牵头，联合韩国庆熙大学、华润三九相关专家共同研制，通过与数十个国家进行多轮国际研讨与技术论证，最终凝聚广泛国际共识并成功发布。其出台有效填补了该领域的空白，更是我国在全球中医药质量控制体系实现规则引领迈出的重要一步。
作为中药质量控制体系的“度量衡”，标准物质是进行真伪鉴别和质量评价的关键基准参照。长期以来，由于缺乏全球统一的制备与评价标准，中草药标准物质在国际贸易中频发质量争议，严重制约了中药产业的国际化发展。作为一项通则类标准，ISO 24825系统规定了中草药标准物质从标准药材、标准提取物到标准品的全链条技术要求，涵盖原料、制备、检验、鉴别、包装、贮存和运输等关键环节，为全球中药质量评价提供了可量化、可复制的“质量标尺”，可有效保障中药产品在国际市场的质量可靠性。标准是经济活动和社会发展的技术支撑，而国际标准的制定更是抢占行业规则制定权和国际话语权的关键手段。
未来，本团队将继续加强与国际标准化组织沟通和合作，积极主导更多国际标准制定，不断提升中国医药产业的国际竞争力，为全人类健康事业贡献更多中国方案。
