近日，国际标准化组织（ISO）完成《ISO 21756:2026中医药—丹参配方颗粒》全部制定程序，正式面向全球发布。这是全球首个由单一药材制成中药配方颗粒ISO国际标准，对推动我国中医药产品“走出去”、提升我国在全球传统医药领域的话语权和影响力具有重要意义。
该标准由天津大学医学部药学院中药生物技术团队专家、国家中药材产业技术体系专家高文远教授担任项目负责人，与天士力医药集团、天津大学、华润三九等单位专家共同研制。研制过程中，团队与数十个国家的专家开展多轮国际研讨和技术论证，最终形成广泛国际共识，推动标准成功发布。
《ISO 21756:2026中医药—丹参配方颗粒》对丹参配方颗粒从原料来源追溯到成品检验作出系统规定，设置特征图谱、含量测定、安全限量等可量化检测指标，为国际市场上的丹参配方颗粒生产提供统一标准参照，也为其他配方颗粒品种提供了可复制、可推广的ISO标准研制路径。
原文链接：https://www.app2020.tjyun.com/cms_sys/cms_template
